山東煙臺開發區市場監督管理局組織召開了轄區藥品經營使用單位集體約談暨夏季藥品經營使用環節質量監管工作專項會議。會議旨在進一步強化藥品質量安全主體責任,部署夏季高溫高風險時期藥品質量監管重點任務,并著重強調了技術服務與技術開發在保障藥品全鏈條安全中的關鍵作用。
會議通報了近期藥品流通、使用環節監督檢查中發現的主要問題與風險隱患,特別是針對夏季溫度、濕度變化對藥品儲存條件提出的特殊要求。監管部門要求各藥品經營企業、醫療機構必須嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》(GSP)和《醫療機構藥品監督管理辦法》,確保冷藏、陰涼儲存藥品的設備持續有效運行,溫濕度監測系統準確可靠,防止因儲存不當導致藥品失效或變質,切實保障公眾用藥安全有效。
在集體約談環節,市場監管局相關負責人對部分存在管理漏洞或違規苗頭的單位進行了警示提醒,要求其立即整改,并建立健全長效管理機制。會議強調,各責任主體必須牢固樹立質量安全意識,將保障藥品質量作為企業生存和發展的生命線,嚴格落實進貨查驗、儲存養護、銷售使用等各環節管理制度。
本次會議的一個突出亮點是深入探討了技術服務與技術開發在提升藥品質量管理水平中的應用與前景。會議指出:
會議最后要求,各藥品經營使用單位要以此次約談會為契機,立即開展夏季藥品質量安全自查自糾,排查風險,整改隱患。市場監管局將持續加大監督檢查和抽檢力度,對發現的違法違規行為依法嚴肅查處,并通過技術手段強化追溯與監管,全力筑牢煙臺開發區藥品安全防線,為人民群眾安全度夏提供堅實的藥品保障。
此次會議將常規監管約談與對技術要素的強調相結合,體現了煙臺開發區市場監管局在藥品監管領域向科學化、精細化、智能化邁進的清晰思路,為推動轄區醫藥產業高質量發展與高水平安全良性互動提供了重要指引。